公司新闻Company news

国产高能医用CT球管“长成”记

2020-04-14 分享

1. 国产高能医用CT球管“萌芽”阶段

目前市场上所售中高端螺旋CT所配备球管均来源自国外成熟的球管制造商,如GE、西门子、飞利浦等。昆山医源医疗技术有限公司为打破这一领域国外产品的垄断,致力于中高端CT球管国产化目标,于2014年初开始5 MHU 国产高能医用CT球管的研制工作。2016年6月15日,公司与工信部签署了《医用5 MHU以上高能X射线管》强基工程项目,项目实施年限为三年。

1.jpg

2.jpg


2. 国产高能医用CT球管“成长”阶段

2016年7月至2018年7月,球管的设计及制造工艺验证正式启动,该阶段公司完成了设计改进及功能评价、寿命测试、客户端测试等。其中在2018年4月,一次性通过CFDA型式实验,产品性能获得行业内专家一致好评。公司于2019年1月获得医疗器械注册证。

3.png

4.png


3. 国产高能医用CT球管“绽放”阶段

5.3 MHU CT球管在样品阶段、验证阶段和小批阶段均获得客户完整性评价,且不同客户的测试反馈良好,使用过程稳定,性能与国外同类型产品相媲美,同时能够提供更小的焦点尺寸,图像分辨率更高。目前,昆山医源技术有限公司生产的5.3 MHU CT球管适用于市场上大部分机型。

2019年6月份高分通过了工信部专家组对《医用5 MHU以上高能X射线管》工业强基项目的验收,并获得高度评价。


5.png


2020年3月17日,昆山医源医疗技术有限公司生产的5.3 MHU CT球管入选了中国医学装备协会公布的第5批新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录。并在疫情期间参与了多家医院紧急CT球管安装使用,无论从图像质量还是使用稳定性都与国际同类产品无差异,获得广大医院的高度认可。

6.jpg

7.jpg